サムスカ錠30mg

区分 内用薬
薬価基準収載医薬品コード 2499012F1022
成分名 トルバプタン
規格 30mg1錠
注1
注2
注3
品名 サムスカ錠30mg
メーカー名 大塚製薬
診療報酬において加算等の算定対象となる後発医薬品
先発医薬品 先発品
同一剤形・規格の後発医薬品がある先発医薬品
薬価 3952.1
経過措置による使用期限
備考 H26.5.23収載

使用薬剤の薬価(薬価基準)等の一部改正について
平成26年5月23日保医発0523第1号

1 薬価基準の一部改正について
(略)

2 掲示事項等告示の一部改正について
(略)

3 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
(1) サムスカ錠30mg
① 本製剤の警告において、常染色体優性多発性のう胞腎については、「投与開始時又は漸増期において、過剰な水利尿に伴う脱水症状、高ナトリウム血症などの副作用があらわれるおそれがあるので、少なくとも本剤の投与開始は入院下で行い、適切な水分補給の必要性について指導すること。また、本剤投与中は少なくとも月1回は血清ナトリウム濃度を測定すること。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。
② 本製剤は、既に薬価収載後1年以上を経過しているサムスカ錠15mg、同錠7.5mg(以下「既収載品」という。)と有効成分が同一であり、今般、既収載品において常染色体優性多発性のう胞腎に係る効能・効果及び用法・用量が追加されたことに合わせ、当該用法・用量に必要となる製剤として承認された剤形追加医薬品であることから、掲示事項等告示第10第2号(一)に規定する新医薬品に係る投薬期間制限(14日間を限度とする。)は適用されないものであること。
(2) (略)